Refuzul comercializării mediatorului din 1977 în Belgia
PARIS - Autoritățile de sănătate belgiene au refuzat în 1977 comercializarea Mediatorului, folosită în Franța din 1976 până la sfârșitul anului 2009, potrivit unui document publicat în ediția de marți a Figaro și pe lefigaro.fr.
Într-un document pe care Le Figaro a putut să-l obțină și care este datat pe 24 noiembrie 1977, șeful Inspectoratului General al Farmaciei Belgiene anunță refuzul său de a comercializa mediatorul în Belgia. „Îmi permit să-i sugerez ministrului să refuze înregistrarea acestui medicament”, a scris el, potrivit cotidianului.
Comisia belgiană a medicamentelor a emis un „aviz nefavorabil” pentru eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Mediator. „În cauză, insuficiența datelor referitoare la efectul (pe termen lung) al medicamentului”, potrivit lui Le Figaro.
Laboratorul Servier a făcut recurs împotriva acestei decizii, dar în 1978, Comisia pentru medicamente și-a confirmat „avizul nefavorabil”.
Șeful Inspectoratului General al Farmaciei Belgiene scrie că „noile date clinice furnizate (...) nu permit să se considere că produsul are o activitate hipolipidemică sau hipoglicemiantă”, încă conform cotidianului.
Le Figaro adaugă că belgienii evocă „efectul anorectic al moleculei”.
Mediator, un medicament destinat diabeticilor supraponderali, folosit și ca suprimant al apetitului, a fost retras din vânzarea în Franța la sfârșitul anului 2009. Acesta a fost prescris aproximativ cinci milioane de oameni din Franța din 1976 până când a fost interzis și se crede că este la originea decesului de 500 la 2.000 de persoane.
http://www.romandie.com/infos/news2/110 ... fs240k.asp