Raoult este un mic jucător care se confruntă cu neo-Mengele, care inventează pentru noi vaccinuri „messenger ARM” bazate pe nanoparticule ...
La începutul lunii aprilie, compania americană Moderna Therapeutics trebuie să injecteze 45 de participanți cu primele doze din vaccinul său experimental împotriva virusului responsabil de Covid-19. Este prima dată când un vaccin candidat a fost testat atât de repede pe oameni. Întâlnire cu Ian Haydon, unul dintre voluntari.
Pentru a opri coronavirusul, avem nevoie de un vaccin rapid și de voluntari gata să-l primească. Mai multe produse sunt studiate, dar primul testat pe oameni provine de la laboratoarele Moderna Therapeutics, o companie a cărei tehnologie a permis lansarea cea mai rapidă a unui test de vaccin vreodată.
Primul pas este în curs. Constă în verificarea faptului că vaccinul nu este periculos și că într-adevăr provoacă un răspuns imun. În martie, după un apel pentru voluntari, 45 de persoane au fost chemate să vină la centrul de sănătate Kaiser Permanente din Seattle. Ei trebuie să semneze o derogare de 20 de pagini, în schimbul căreia recunosc că ar putea exista riscuri și că vaccinul este puțin probabil să-i ajute. Aceștia sunt de acord, de asemenea, să facă o serie de analize de sânge în lunile următoare, pentru a-și împărtăși informațiile genetice și sunt de acord să nu aibă copii pe durata studiului.
Am vorbit cu Ian Haydon, specialist în comunicare la Universitatea din Washington. El ne-a spus de ce a decis să participe la studiu și cum a fost selectat.
Veți fi unul dintre primii 45 de oameni care au primit un vaccin Covid-19 în Seattle. De ce ai decis să o faci?
Este o întrebare bună. Sunt specialist în informații instituționale la Universitatea din Washington (Seattle), în special pentru Institutul pentru Design de Proteine, care face cercetări despre Covid-19. În laborator, în prezent, 35 de cercetători lucrează la un vaccin. Ceilalți stau acasă. Nu am participat niciodată la astfel de studii, dar am fost în preajma acestor oameni de știință și mi s-a părut logic să particip într-un mod diferit.
Când vei fi vaccinat?
8 aprilie, ora 9 a.m. Mi se va injecta o a doua doză o lună mai târziu.
Cum ai fost ales?
Am fost în mare parte norocos. Am auzit despre proiect de la un coleg de laborator care a anunțat recrutarea pe Slack [o platformă de comunicare colaborativă]. Am trimis un dosar: au vrut să afle istoricul meu de sănătate și vârsta mea. Nu mă așteptam să fiu contactat, deoarece au avut sute de răspunsuri. Dar a făcut-o. Am fost la un control și un test de sânge și mi-au explicat cum va funcționa studiul. Am fost intrebat daca ma mai intereseaza, am spus da si am semnat.
Nu ai avut niciun regret?
Nu. Chiar speram că cineva mă va suna înapoi.
Câți ani ai ?
Am 29 de ani.
Care sunt riscurile, dupa parerea ta?
Nu sunt foarte importante, dar există. În primul rând, există riscul de șoc anafilactic [un răspuns alergic sever] – care poate fi o problemă pentru un număr mic de oameni și nu este vorba doar despre acest studiu. Al doilea risc se numește „facilitarea infecției prin anticorpi” [când vaccinul agravează boala], nu știm dacă este vorba de Covid-19. Asta face parte din ceea ce cercetătorii vor studia, îmi imaginez. Iar al treilea risc este ceea ce nu anticipam. Un astfel de risc există pentru orice vaccin, mai ales dacă folosește tehnologie nouă.
Cum funcționează vaccinul?
Acesta este un vaccin cu ARN mesager. O parte din codul genetic al virusului este integrată în vaccin, într-o nanoparticulă de lipide. Când este injectat într-un subiect ca mine, ar trebui să producă o proteină – în cazul acestui coronavirus, o proteină „spike” (proteina proeminențelor care formează coroana virusului). Acesta este ceea ce ar trebui să provoace reacția sistemului meu imunitar, care ar trebui să producă apoi anticorpi. Vaccinul furnizează materialul genetic, nu proteina direct.
Citește și Cercetare. Începem să înțelegem biologia virusului
Cât de curând vei produce anticorpi?
Acest lucru va fi monitorizat pe tot parcursul procesului, pe mai mult de un an. La fiecare vizită, îmi vom examina anticorpii și celulele imune (leucocitele).
Ați cercetat puțin această tehnologie?
Da putin. Dacă am înțeles bine, această tehnică de vaccinare bazată pe nanoparticule lipidice a fost testată în studii de fază 1, pentru alte infecții decât coronavirus. De fapt, din ceea ce mi-au spus clinicienii, mi-am amintit în principal că unul din trei pacienți care au primit un vaccin cu ARN mesager a avut dureri severe care le-au împiedicat activitățile în timpul zilei. Asta mă îngrijorează puțin.
Ce părere aveți despre Moderna?
Cred că tehnologia lor este grozavă, sunt încântat că poate fi testată. Ar putea avea aplicații nu numai pentru Covid-19, ci și pentru multe alte boli. Moderna este cu adevărat în prima linie astăzi. În opinia mea, compania a luat o decizie foarte bună în încercarea de a dezvolta un vaccin Covid-19 și de a-l testa pe oameni în mijlocul unei pandemii. Se pare că pariază foarte mult pe acest vaccin, sper să funcționeze.
Cât te plătesc pentru a fi voluntar?
Cred că sunt 100 de dolari [în jur de 92 de euro] pe vizită, deci în jur de 1 de dolari dacă le facem pe toate.
Te-a afectat personal Covid-19?
Ca aproape toată lumea, aș spune. Viețile noastre sunt răsturnate de pandemie – lucrând de acasă, fiind închise, mai ales când trăim în Seattle [primul epicentru al pandemiei de Covid-19 în Statele Unite]. Unele dintre barierele dintre viața mea privată și viața mea profesională s-au rupt. Mulți oameni experimentează asta. Cunosc o mulțime de oameni de știință de la universitate care se oferă voluntari pentru a procesa probele din studiile clinice care vin în laborator. Aceasta nu este munca lor principală. Obiceiurile profesionale s-au schimbat. Nu am fost aproape de infecția în sine, dar o simt peste tot în jurul meu.
Citește și Măr. Închis în timpul Marii Ciume, Isaac Newton lucrase efectiv la distanță
Documentația studiului clinic susține că studiul de siguranță durează paisprezece luni. De ce atât de mult timp?
Am auzit că până a treia lună vom avea o idee clară despre siguranță. Dacă datele de siguranță sunt clare până în luna a treia și Covid-19 continuă să facă ravagii, m-aș aștepta să văd faza 2 să înceapă mai devreme. Dar aceste studii clinice nu pot fi foarte accelerate. Un nou candidat la vaccin nu a fost niciodată testat atât de repede pe oameni, deși trebuie să spun că nu am simțit nicio grabă. Toți cei cu care am avut de-a face au fost calmi și extrem de profesioniști.
Crezi că există șanse ca vaccinul să te protejeze?
Este posibil, cred. Dar o parte din munca cercetătorilor este de a evalua diferite doze, așa că nu intru în proiect crezând că imunitatea mea va veni în curând.
Formularul de consimțământ prevede că toți participanții la studiu trebuie să utilizeze contracepție. Pentru ce ?
M-am întrebat, am câteva teorii despre asta. A trebuit să promit că voi folosi prezervative. Mă întreb dacă, în ceea ce privește un vaccin genetic, nu încercăm să evităm nașterea unei noi generații de copii care au ARN-ul mesager al vaccinului în moștenirea lor genetică.
Crezi că ADN-ul ar putea ajunge în linia germinativă, în sperma ta?
Este o ipoteză. Îmi imaginez că autoritățile de reglementare, sau chiar Moderna, au luat în considerare această posibilitate, dar nu ar risca să se întâmple. Indiferent dacă există sau nu un mecanism molecular care face acest lucru posibil, pare rezonabil să nu mergem pe această cale.
Cum te simți să știi că ajutăm atât de direct?
Sunt norocos să fiu suficient de sănătos pentru a participa la acest studiu. De asemenea, am fost norocos că am fost selectat dintr-un grup mare de populație și mi-aș dori ca mulți oameni din situația mea să facă pasul și să participe la studiu.
https://www.courrierinternational.com/a ... -ce-vaccinSucces tuturor cobaiilor...
"Este mai bine să-ți mobilizezi inteligența în rafturi decât să-ți mobilizezi rahatul pe lucruri inteligente. (J.Rouxel)
„Prin definiție, cauza este produsul efectului”. (Tryphion)
„360 / 000 / 0,5 este de 100 de milioane și nu de 72 milioane” (AVC)