ANM (Agenția care emite AM) sa bazat * (contrazicându-se**) pe studiile internaționale de Solidaritate și Recuperare care au concluzionat:
Pentru fiecare medicament, rezultatele intermediare nu au furnizat dovezi puternice ale unei creșteri a mortalității. Cu toate acestea, unele semnale de siguranță au fost identificate în rezultatele de laborator ale studiului complementar Discovery, integrat în studiul Solidarity. Acestea vor fi raportate și în publicația care va fi făcută într-un jurnal evaluat de colegi.
Această decizie se aplică numai desfășurării studiului Solidarity la pacienții internați și nu are impact asupra posibilei evaluări, în alte studii, a hidroxiclorochinei sau a asocierii lopinavir/ritonavir ca opțiuni terapeutice la pacienții nespitalizați sau pentru pre sau post. -profilaxia expunerii la COVID-19.
https://www.who.int/fr/emergencies/dise ... -covid-19-* COVID-19: ANSM dorește să suspende ca măsură de precauție studiile clinice de evaluare a hidroxiclorochinei în îngrijirea pacienților
ANSM a fost informată despre poziția comitetului științific al studiului internațional de solidaritate în colaborare cu OMS privind suspendarea incluziunilor de noi pacienți care urmau să fie tratați cu hidroxicloroquina, în așteptarea unei reevaluări beneficiul / riscul global al acestei molecule în studiile clinice.
26 - COVID-05: ANSM dorește să suspende, ca măsură de precauție, studiile clinice care evaluează hidroxiclorochina în îngrijirea pacienților.
** Sedinta de luni 18 ianuarie 2016
Adoptarea ordinii de zi
Hidroxiclorochină și medicamente care pot provoca torsada vârfurilor.
Prezentarea problemei La GTIAM 105 (2220143), evaluarea datelor referitoare la riscul de prelungire QT și / sau torsada vârfurilor (TdP) de către clorochină a dus la o opinie favorabilă pentru adăugarea acesteia la lista medicamentelor da TdP. Pe site-ul „Crediblemeds”, clorochina apare, așa cum ar trebui, în grupul de torsadogeni autentici. În ceea ce privește hidroxiclorochina, aceasta este clasificată în grupa 3, cea a substanțelor cu risc „condiționat”, după grupa 1 „TdP documentată” și grupa 2 „posibil TdP”.
Ar fi interesant să știm motivele care au condus la includerea hidroxiclorochinei în acest grup. Deoarece, în afară de o relație structurală cu clorochina, nu au fost găsite date clinice sau electrofiziologice publicate care sugerează un risc torsadogen.